1. ЦЕЛЬ И РЕЗУЛЬТАТЫ ВАЛИДАЦИИ

            Цель валидации – оценка соответствия валидируемой Системы[1] обязательным требованиям ГОСТ Р 59282-2020 Системы управления складом. Функциональные требования.

Результаты валидации:

1. Детальная оценка соответствия валидируемой Системы обязательным требованиям к основным функциям систем управления складом (с детализацией по каждой функции).
2. Детальная оценка соответствия валидируемой Системы требованиям к дополнительным функциям систем управления складом (с детализацией по каждой функции).
3. Рекомендации валидационного комитета по изменению/расширению функционала Системы (в случае выявления значимых несоответствий требованиям ГОСТ).
4. В случае успешного прохождения валидации официальное подтверждение (сертификат) валидационного комитета..
5. Гарантия валидационного комитета перед заказчиками Системы наличия и возможности реализации каждой подтвержденной функции Системы. 

Процедура валидации является основным инструментом создания цивилизованного рынка WMS в России с выделением из более 40 предлагаемых программных продуктов тех, которые соответствуют требованиям ГОСТ, и отделением остальных систем, относящихся к учетным системам или WAS[2].

2. ПРОЦЕДУРА ВАЛИДАЦИИ

Процедура валидации состоит из следующих этапов:

1. Знакомство организации-претендента на валидацию Системы с методикой и условиями валидации.
2. Подача заявки от организации на валидацию Системы в валидационный комитет.
3. Самостоятельное (организацией-претендентом) заполнение чек-листа, подтверждающего наличие/отсутствие валидируемой функции (см. Приложение 01).
4. Автоматический расчет % соответствия валидируемых функций требованиям ГОСТ.
5. Проверка валидационным комитетом каждой функции в Системе путем ее демонстрации разработчиком и проведения тестирования (см. пример Методики в Приложении 02).
6. Подготовка детального заключения валидационного комитета о соответствии требованиям ГОСТ. В случае не соответствия требованиям, по каждому случаю несоответствия формируется заключение с указанием причин и рекомендаций. При недостижении уровня 85% к функциональным требованиям следующая процедура валидации возможна не ранее 12 месяцев. При значении от 85% до 99% повторная проверка, не прошедших валидацию функций, проводится после обращения организации-претендента. При значении более 99% валидация является пройденной. 
7. Выдача сертификата о валидации либо заключения о несоответствии (в зависимости от результатов предыдущего этапа).
8. При обращении в Валидационный комитет заявителей (заказчиков системы, текущих пользователей) за подтверждением наличия валидированной функции Валидационный комитет в течение 5 рабочих дней направляет соответствующее подтверждение.